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医療用具製造業責任技術者 『責任技術者』より : 責任技術者（せきにんぎじゅつしゃ）とは、薬事法における医薬部外品、化粧品、医療機器の製造業の許可業者において、その業務を実地に管理する責任者である（薬事法第17条第5項）。 製造業の許可を取得し維持する要件として、この責任技術者を配置しなければならないこととなっている。 医薬部外品、化粧品、一般医療機器、一般以外の医療機器の別により、要件が異なる。 薬剤師か、一定の学歴もしくは実務経験を持つものが認められる。 根拠規定 薬事法施行規則第91条 平成16年3月31日までの旧薬事法においては、輸入販売業という制度があり、この業務の責任者も「責任技術者」といった。法改正により、輸入販売業と製造業は、新たに設けられた製造販売業と製造業（旧薬事法の製造業とはその性格が異なる）に改められ、責任技術者は、新「製造業」における責任者の名称となった。 医療用具輸入販売業責任技術者 『責任技術者』より : 責任技術者（せきにんぎじゅつしゃ）とは、薬事法における医薬部外品、化粧品、医療機器の製造業の許可業者において、その業務を実地に管理する責任者である（薬事法第17条第5項）。 製造業の許可を取得し維持する要件として、この責任技術者を配置しなければならないこととなっている。 医薬部外品、化粧品、一般医療機器、一般以外の医療機器の別により、要件が異なる。 薬剤師か、一定の学歴もしくは実務経験を持つものが認められる。 根拠規定 薬事法施行規則第91条 平成16年3月31日までの旧薬事法においては、輸入販売業という制度があり、この業務の責任者も「責任技術者」といった。法改正により、輸入販売業と製造業は、新たに設けられた製造販売業と製造業（旧薬事法の製造業とはその性格が異なる）に改められ、責任技術者は、新「製造業」における責任者の名称となった。 医療用ロボット 医療用ロボット（いりょうようロボット）とは医療関係で使用されるロボットである。 手術ロボット :手術を補助する機械装置で、ハンドが非常にコンパクトに出来ており、手術で切開する大きさを小さくできる(低侵襲外科手術)。自動で動くわけではなく、医師がカメラの映像を見ながらリモートコントロールする。繊細な動作を容易にするために導入されるもので、どちらかというとマニピュレータと言う方が正確だろう。 介護ロボット :介護作業を補助するロボット。 超小型ロボット（マイクロマシン） :超小型カメラと移動装置を内蔵するカプセルを人体に入れて、患部に直接薬を噴射するというものがある。研究中。 |
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